Besorolás nélkül2023. 11. 27.
Szerrapeptáz kapszula forgalomból való kivonása

2023.11.27-én a GreenFood Serrapeptase kapszula (gyártó: GreenFood s.r.o., Csehország) forgalmazása Magyarországon felfüggesztésre került, egyúttal a viszonteladók készleteinek visszagyűjtéséről és a fogyasztók részletes tájékoztatásáról intézkedett.

A „Green Food Nutrition Szerrapeptáz 120000 IU étrend-kiegészítő” elnevezésű 27973/2021. OGYÉI notifikációs számmal rendelkező készítmény alapanyagával kapcsolatban az OGYÉI kockázatértékelése során megállapította, hogy:

„Az új élelmiszerekről szóló, az Európai Parlament és a Tanács 2015/2283 rendelete értelmében az 1997. május 15-e előtt sem élelmiszerként, sem étrend-kiegészítő összetevőjeként szignifikáns mennyiségben nem forgalmazott/fogyasztott élelmiszerek új élelmiszernek tekintendők, piacra helyezésük előtt azokat Közösségi szinten engedélyeztetni kell. Amennyiben hivatalos, kereskedelmi adatokkal igazolható, hogy a nevezett anyag a megadott időpont előtt jelentős mennyiségben élelmiszer vagy étrend-kiegészítő összetevőjeként jelen volt az Európai Unió bármely tagállamának piacán, a termék nem tekintendő új élelmiszernek, engedélyeztetni nem kell. A „szerrapeptáz” összetevő korábban sem hagyományos élelmiszerben, sem étrend-kiegészítő összetevőjeként nem fordult elő a Közösség területén, azért azt új élelmiszernek kell tekinteni. A fentiek értelmében, mivel a szóban forgó termék új élelmiszernek minősülő összetevőt tartalmaz, a készítmény forgalmazása jelenleg (a megfelelő igazolás benyújtásáig és annak értékeléséig, vagy az új élelmiszerekről szóló 2015/2283 EU rendelet szerinti engedélyezésig) ellentétes a jogszabállyal.”

Fentiek alapján a BFKH XIV. Kerületi Hivatala a GreenFood Nutrition Szerrapeptáz kapszula forgalmazásának, forgalomba hozatalának megtiltását látta közegészségügyi érdekből indokolt és szükséges intézkedésnek, az annak alapjául szolgáló kifogások OGYÉI által elfogadott és igazolt módon történő javításáig.

A csehországi gyártó részére a magyar hatóság észrevételei továbbításra kerültek, továbbá a magyarországi forgalmazó vállalta, hogy a 2015/2283 EU rendelet szerinti engedélyezési eljárás sikeres lezárásáig a terméket nem hozza kereskedelmi forgalomba.

Ezek is érdekelhetnek

Új hozzászólás

Kosárba

Kosárba helyezve

Betöltés...

...
Hiba

Sikertelen művelet

Ismeretlen hiba, kérjük, próbálja újra.